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浅析包装材料的生物兼容性检测的现状

2018-04-18

包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料,它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料,又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。

包装材料的生物兼容性是指材料在特定的实际应用中引起适当的宿主反应和材料反应的能力,材料和生物机体的相互作用主要表现在两个方面,一是材料反应,即活体对材料的作用,包括生物环境对材料的腐蚀、降解、磨损和性质退化,甚至破坏。

一般来讲,生物兼容性就是指血液和透析膜或吸附剂等异体物质间的相互作用。当反应轻微,患者可耐受时,此种材料称为生物相容。目前透析膜所导致的急性血液动力学不稳定,自一些生物相容性较好的膜如血仿膜等的应用以来,已经明显减少。生物兼容性是指所有材料设备、过样或系统对宿主不引起明显的临床反应,即由血栓形成、无毒性、无过敏或炎症反应、无破坏血细胞作小激活补体。生物兼容性是指机体免疫系统对外异物的反应及耐受能力。本试验表明动物机体对不锈钢丝制作的支架具有良好生物相容性支架置入后血管壁未见炎性及坏死改变,材料的毒性及生物相容性是评价新材料另一个必须考虑的问题,生物相容性是指材料与人体之间相互作用产生各种复杂的生物、物理、化学反应,以及人体对这些反应的忍受程度。

包装材料与人体接触的可能会释放造成皮肤、黏膜、或眼睛刺激反应的化学物质。简单的说,这些刺激的现象是因为局部皮肤的发炎而造成红肿、甚至发热和疼痛的感觉。许多的化学物质都能造成实时的或者是慢性的刺激反应。这些化学物质包括医材的添加物、制程或生产的催化剂、或是不小心污染的物质。譬如说:因环氧乙烷灭菌后所残留下的物质若没有降低到一定的程度就会造体的刺激反应又如清洗用的清洁液若没有适度的去除也会对使用者或病患造成意外的刺激反应。

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